Уважаемые руководители организаций и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения!

В cоответствии с частью 12 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛМ).

В данной системе должны быть зарегистрированы все организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность, без исключения и вне зависимости от выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих данные виды деятельности согласно выданной лицензии.

В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за несвоевременное внесение данных в ИС МДЛМ либо внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа.

В связи с вышеизложенным всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо зарегистрироваться на сайте официального оператора ИС МДЛП – ООО «Оператор-ЦРПТ» https://mdlp.crpt.ru. По всем вопросам, связанным с регистрацией в ИС МДЛП, следует обращаться в службу технической поддержки оператора ООО «Оператор-ЦРПТ»: https://support.crpt.ru.

Информационные материалы о системе мониторинга лекарственных препаратов размещены на официальных сайтах Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» и ООО «Оператор-ЦРПТ».